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全自動包衣機作為制藥、食品等行業(yè)的核心設(shè)備，通過精密的機械設(shè)計與智能控制系統(tǒng)，實現(xiàn)了對片劑、丸劑等顆粒物料的均勻包衣。其工作原理融合了流體力學(xué)、熱交換與自動化控制技術(shù)，以下從核心流程解析其高效成膜機制。一、物料軌跡運動與噴涂系統(tǒng)協(xié)同全自動包...
近日，國家標準委發(fā)布了新的國家標準GB/Z42344-2023《制藥機械(設(shè)備)計算機化系統(tǒng)驗證指南》（以下簡稱驗證指南），該文件提供了制藥設(shè)備計算機化系統(tǒng)驗證的指南，包括原則、驗證流程、驗證方案、人員培訓(xùn)和驗證文檔管理等，迦南科技參與了此驗證指南的起草。在計算機化系統(tǒng)中，無論是簡單的電子表格數(shù)據(jù)，還是IT基礎(chǔ)設(shè)施，或者控制質(zhì)量相關(guān)工藝的軟件，這些表格或系統(tǒng)或軟件等都需要進行驗證，且符合GMP法規(guī)及附錄中的要求。迦南科技結(jié)合驗證指南重磅升級更加開放、智能、高度自主運行的新一代...
1、開機程序打開控制柜電源→啟動控制電源鑰匙開關(guān)→程序啟動→安裝濾袋→濾袋鎖緊(操作方法：人工拉動鎖緊扳手，抖袋汽缸的鎖緊裝置上的插銷隨之動作，可隨時鎖緊和開鎖緊;鎖緊后，將手搖絞車回轉(zhuǎn)2~3圈，松開升降鋼絲繩)→旋進噴霧室→推入原料容器(接插好物料溫度傳感器和接地線)→容器升→氣囊充氣→風(fēng)機啟→濾袋清粉I或濾袋清粉II→調(diào)整進風(fēng)溫度控制儀表的參數(shù)→加熱。注：啟動加熱后，快速開關(guān)疏水閥旁邊的旁通閥門，打開時間約3秒鐘，重復(fù)兩到三次。2、開機試車2、1檢查引風(fēng)機旋向：啟動1~2...
一次性使用技術(shù)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優(yōu)勢，在質(zhì)量可控的前提下，一次性使用系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于液體儲存、液體轉(zhuǎn)移、無菌過濾、超濾和透析換液，以及病人使用的輸液系統(tǒng)等。近年來，隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發(fā)展，相關(guān)技術(shù)迅速升級，一次性使用技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用不斷拓展。目前一次性使用技術(shù)幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發(fā)布，本次版本升級，增加了一次性使用部件和組件的要求，分為三個章節(jié)，分別...
關(guān)鍵詞：模塊化燜爆高密閉智能化騎墻式迦南科技始終秉持“為客戶創(chuàng)造價值”的理念，憑借著引。領(lǐng)。行業(yè)發(fā)展的設(shè)計理念，依托公司豐富的制藥工藝經(jīng)驗積累、強大的機械生產(chǎn)制造能力，以及在智能制造集成技術(shù)等方面的創(chuàng)新，于近期推出了FX系列高。端流化床。FX系列高。端流化床采用模塊化設(shè)計理念，集成了干燥、制粒、包衣、制丸等功能模塊，在性能、結(jié)構(gòu)、配置上實現(xiàn)了全面的迭代升級。1.高安全性在靜電或能量的誘導(dǎo)下，流化床內(nèi)的細粉或有機溶媒可能發(fā)生爆炸，這種爆炸會在床體內(nèi)造成6～9bar的壓力。一般常...
前言隨著制劑技術(shù)的持續(xù)進步,為了提高產(chǎn)品附加值,口服固體制劑行業(yè)的技術(shù)含量也越來越高,如顆粒包衣產(chǎn)品在制劑新產(chǎn)品開發(fā)中的占比不斷提升,市場應(yīng)用推廣潛力巨大。一顆粒包衣面臨的問題顆粒包衣在工藝選擇上,一般采取流化床包衣的工藝方式。在流化床顆粒包衣的實際開發(fā)過程中,面臨的主要問題有：1.底料顆粒和包衣材料,同時含有大量的成膜成分,受限于處方,不能使用適宜顆粒包衣的包衣材料,且包衣材料中不能使用抗靜電、防粘連的成分,導(dǎo)致包衣過程中,易產(chǎn)生嚴重的靜電和粘連現(xiàn)象；2.底料顆粒的粒度差異...
