專注健康價值
圖1 BGX包衣機(jī)
隨著國家集采政策開展，越來越多的藥企專注于研發(fā)創(chuàng)新。由于場地資源有限，藥企需要一臺具有更寬泛的包衣量的包衣機(jī)來實現(xiàn)一機(jī)多用，既能滿足藥品研發(fā)的中試批量，也能滿足生產(chǎn)型需求。迦南科技通過挖掘影響包衣的性能參數(shù)，探究攪拌器形狀與位置對包覆過程的影響，摸索研發(fā)到生產(chǎn)的工藝放大規(guī)律，將包衣工藝與設(shè)備性能融合，實現(xiàn)包衣機(jī)的兩大跨越——“靈活裝量”、“產(chǎn)研兼顧”。
一 單滾筒實現(xiàn)從多量到少量的靈活跨越
傳統(tǒng)工藝下單滾筒的單次包衣量在50%-100%裝量之間，而藥物需求量隨市場變化較大，尤其是創(chuàng)新藥。為滿足小批量的生產(chǎn)往往需要再采購一臺低裝量的包衣機(jī)或通過換鍋的方式來滿足到生產(chǎn)需求。
迦南科技BGX系列包衣機(jī)的包衣量可在10%-100%之間靈活切換，可根據(jù)客戶需求靈活調(diào)節(jié)每次包衣批量，避免物料堆積及多次包衣等情況發(fā)生。經(jīng)過多次的工藝驗證，在低裝量的情況下(10%)可完成：1分鐘快速混合(詳見圖2)，15分鐘包覆(詳見圖3)，包衣增重大于3%，RSD值小于3%的合格產(chǎn)品(詳見圖4)，實現(xiàn)多到少的批量跨越，使設(shè)備利用率得到大大的提升。
圖2 10%裝量混合效果圖
圖3 從左至右分別為2、8、15、30分鐘的10%裝量包衣效果圖
圖4 包衣成品圖
二 換滾筒實現(xiàn)從生產(chǎn)到研發(fā)的轉(zhuǎn)型跨越
市面上的包衣機(jī)分生產(chǎn)型與實驗型兩種。若要兼顧生產(chǎn)與實驗，需采購兩臺包衣機(jī)來滿足實際需求，而目前市場上未推出能兼顧生產(chǎn)與研發(fā)的設(shè)備。為突破該局限，迦南科技推出便捷換鍋技術(shù)，通過便捷換鍋的方式滿足從生產(chǎn)到研發(fā)的轉(zhuǎn)型跨越。
更換包衣機(jī)
以BGX150型包衣機(jī)(匹配滾筒150L)為例：可配套的滾筒有40L、75L、150L三種規(guī)格，通過更換成40L滾筒，使包衣批量由傳統(tǒng)20L-150L擴(kuò)展至4L-150L，達(dá)到4%-100%。不僅可以做大批量的包衣生產(chǎn)工作，還可以兼容小批量的研發(fā)試制工作。僅用一臺包衣機(jī)就能滿足絕大多數(shù)的工作批量需求，在同樣的批量跨度下，減少滾筒數(shù)量，節(jié)約設(shè)備采購成本，節(jié)省場地占用率。
“想客戶之所想，為客戶創(chuàng)造價值”始終是迦南科技的設(shè)計制造理念。BGX型包衣機(jī)是一款集工藝研發(fā)、批量生產(chǎn)等多功能為一體、能提供“高精化、專業(yè)化、便捷化”的具有優(yōu)*操作體驗、精益生產(chǎn)制造出來地現(xiàn)代工業(yè)化設(shè)備，是一款“一機(jī)在手，包衣無憂”的包衣設(shè)備。
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